Експертната група на Европейската агенция по лекарствата заяви в петък, че препоръчва даване на разрешение за пускане на пазара на експерименталното лекарство на Sanofi и Regeneron за лечение на ревматоиден артрит.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба даде положително становище относно лекарството Kevzara, като посочи способността му да намалява признаците и симптомите на ревматоиден артрит.
Sarilumab, активното вещество на Kevzara, лечение на възрастни пациенти с умерен до тежък ревматоиден артрит, действа чрез блокиране на протеин, наречен IL-6, който е свързан с възпаление.
Становището на панела ще бъде прегледано от EMA.
През октомври регулаторните органи на САЩ отказаха да одобрят сарилумаб поради производствени недостатъци във фабриката на Sanofi във Франция.
Регендър заяви през февруари, че планира отново да подаде заявление за маркетинг до Американската администрация по храните и лекарствата за sarilumab.
Лекарството вече е одобрено от канадските здравни регулатори за лечение на ревматоиден артрит.
Повече от 23 милиона души по света страдат от ревматоиден артрит. Текущите лечения включват широко използвания метотрексат, както и нестероидните противовъзпалителни средства.
Други инхибитори на IL-6 за ревматоиден артрит включват одобрения от Roche Holding AG Actemra и експерименталния сирукумаб на Johnson & Johnson.
Миналия петък FDA отказа да одобри нов лекарствен продукт за ревматоиден артрит - Olumiant, направен от Eli Lilly и Co и партньор Incyte Corp.
Професионален обхват на практика *
Информацията тук на "Експериментален артрит за лекарства Kevzara" няма за цел да замени личната връзка с квалифициран здравен специалист или лицензиран лекар и не е медицински съвет. Насърчаваме ви да вземате здравни решения въз основа на вашите изследвания и партньорство с квалифициран здравен специалист.
Информация за блога и дискусии за обхват
Нашият информационен обхват е ограничено до хиропрактика, мускулно-скелетни, физически лекарства, уелнес, допринасящи етиологични висцерозоматични нарушения в рамките на клинични презентации, свързана соматовисцерална рефлексна клинична динамика, сублуксационни комплекси, чувствителни здравни проблеми и/или статии, теми и дискусии от функционална медицина.
Ние предоставяме и представяме клинично сътрудничество със специалисти от различни дисциплини. Всеки специалист се ръководи от своя професионален обхват на практика и своята юрисдикция за лицензиране. Използваме протоколи за функционално здраве и уелнес за лечение и поддържане на грижи за наранявания или нарушения на мускулно-скелетната система.
Нашите видеоклипове, публикации, теми, теми и прозрения обхващат клинични въпроси, проблеми и теми, които се отнасят до и пряко или косвено подкрепят нашия клиничен обхват на практика.*
Нашият офис разумно се е опитал да предостави подкрепящи цитати и е идентифицирал съответното научно изследване или проучвания, подкрепящи нашите публикации. Ние предоставяме копия на подкрепящи научни изследвания, достъпни за регулаторните съвети и обществеността при поискване.
Разбираме, че обхващаме въпроси, които изискват допълнително обяснение как може да подпомогне определен план за грижи или протокол за лечение; следователно, за да обсъдите допълнително темата по-горе, моля не се колебайте да попитате Д-р Алекс Хименес, окръг Колумбия, Или се свържете с нас на адрес 915-850-0900.
Ние сме тук, за да помогнем на вас и вашето семейство.
Благословения
Д-р Алекс Хименес н.е., MSACP, RN*, CCST, IFMCP*, CIFM*, ATN*
имейл: coach@elpasofunctionalmedicine.com
Лицензиран като доктор по хиропрактика (DC) в Тексас & Ню Мексико*
Тексас DC Лиценз # TX5807, Ню Мексико DC Лиценз # NM-DC2182
Лицензирана като регистрирана медицинска сестра (RN*) in Флорида
Флорида Лиценз RN Лиценз # RN9617241 (Контролен номер 3558029)
Компактен статус: Многодържавен лиценз: Упълномощен да практикува в 40 състояния*
Д-р Алекс Хименес DC, MSACP, RN* CIFM*, IFMCP*, ATN*, CCST
Моята цифрова визитка
