Когнитивно-поведенческа терапия за автомобилни злополуки в El Paso, TX
Участието в автомобилна катастрофа е нежелана ситуация, която може да доведе до различни физически травми или наранявания, както и да доведе до развитие на редица утежняващи състояния. Нараняванията при автомобилна катастрофа, като камшичен удар, могат да се характеризират с болезнени симптоми, включително хронична болка във врата, но последните проучвания показват, че емоционалният стрес в резултат на автомобилен сблъсък може да се прояви във физически симптоми. Стресът, тревожността, депресията и посттравматичното стресово разстройство или ПТСР са често срещани психологически проблеми, които могат да възникнат в резултат на автомобилна катастрофа.
Изследователите на изследователските проучвания също така установиха, че когнитивно-поведенческата терапия може да бъде ефективно лечение за емоционален стрес и психологически проблеми, които може да са се развили в резултат на наранявания при автомобилна катастрофа. Освен това нараняванията при автомобилни катастрофи могат също да причинят стрес, тревожност, депресия и дори посттравматично стресово разстройство, ако не се лекуват за продължителен период от време. Целта на статията по-долу е да демонстрира ефектите от когнитивно-поведенческата терапия, заедно с алтернативни възможности за лечение като хиропрактика и физиотерапия. за наранявания при автомобилни катастрофи, като камшичен удар.
Упражнения за врата, физическа и когнитивно-поведенческа дейност като лечение за възрастни пациенти с камшичен удар с хронична болка във врата: Проектиране на рандомизирано контролирано проучване
абстрактен
История
Много пациенти страдат от хронична болка във врата след нараняване на камшичен удар. Показано е, че комбинация от когнитивна, поведенческа терапия с физиотерапевтични интервенции е ефективна при лечението на пациенти с хронични разстройства, свързани с камшичния удар. Целта е да се представи дизайна на рандомизирано контролирано проучване (RCT), насочено към оценка на ефективността на комбинирана индивидуална програма за физическа и когнитивно-поведенческа степен на активност върху самоотчитана обща физическа функция, в допълнение към функцията на врата, болката, увреждането и качество на живот при пациенти с хронична болка в шията след нараняване на камшичния удар в сравнение със съвпадаща контролна група, измерена в началото и 4 и 12 месеца след изходното ниво.
Методи / Дизайн
Дизайнът е двуцентрово RCT изследване с паралелен групов дизайн. Включени са пациенти с камшичен удар с хронична болка във врата за повече от 6 месеца, наети от физиотерапевтични клиники и амбулаторно болнично отделение в Дания. Пациентите ще бъдат рандомизирани или в група за управление на болката (контролна), или в комбинирана група за лечение на болка и обучение (интервенция). Контролната група ще получи четири образователни сесии за управление на болката, докато интервенционната група ще получи същите образователни сесии за управление на болката плюс 8 индивидуални тренировъчни сесии за 4 месеца, включително насоки в специфични упражнения за врата и аеробна тренировъчна програма. Пациентите и физиотерапевтите са наясно с разпределението и лечението, докато оценителите на резултатите и анализаторите на данни са заслепени. Основните мерки за изход ще бъдат Кратка форма 36 на медицинските резултати (SF36), Резюме на физическите компоненти (PCS). Вторичните резултати ще бъдат глобален възприеман ефект (-5 до +5), индекс на увреждане на шията (0-50), специфична функционална скала за пациента (0-10), цифрова скала за оценка на безпокойството на болката (0-10), SF-36 психично Резюме на компонентите (MCS), TAMPA скала за кинезиофобия (17-68), скала за въздействие на събитието (0-45), EuroQol (0-1), тест за краниоцервикална флексия (22 mmHg – 30 mmHg), тест за грешка в позицията на ставите и цервикален тест обхват на движение. Скалите SF36 се оценяват с помощта на методи, базирани на норми, като PCS и MCS имат средна оценка от 50 със стандартно отклонение от 10.
Дискусия
Обсъждат се перспективите на това изследване, в допълнение към силните и слабите страни.
Пробна регистрация
Проучването е регистрирано в www.ClinicalTrials.gov идентификатор NCT01431261.
История
Датският национален съвет по здравеопазване изчислява, че 5-6,000 43 субекта годишно в Дания участват в пътнотранспортно произшествие, предизвикващо болка във врата, причинена от камшичен удар. Около 6% от тях все още ще имат физическо увреждане и симптоми 1 месеца след злополуката [320]. За шведското общество, включително шведските застрахователни компании, икономическата тежест е приблизително 2 милиона евро [3] и тази тежест вероятно ще бъде сравнима с тази на Дания. Повечето проучвания показват, че пациентите с разстройства, свързани с камшичен удар (WAD) съобщават за хронични симптоми на врата една година след нараняването [4,5]. Основните проблеми при пациенти с камшичен удар с хронична болка в шията са цервикална дисфункция и абнормна сензорна обработка, намалена подвижност и стабилност на шията, нарушено цервикоцефално кинестетично усещане, в допълнение към локална и евентуално генерализирана болка [XNUMX]. Дисфункцията на шийката на матката се характеризира с намалена функция на дълбоките стабилизиращи мускули на шията.
Освен хронична болка във врата, пациентите с WAD могат да страдат от физическа неактивност в резултат на продължителна болка [6,7]. Това влияе на физическата функция и общото здраве и може да доведе до лошо качество на живот. В допълнение, пациентите с WAD могат да развият хронична болка, последвана от сенсибилизация на нервната система [8,9], понижаване на прага за различни сензорни входове (налягане, студ, топлина, вибрации и електрически импулси) [10]. Това може да бъде причинено от нарушено централно инхибиране на болката [11] – кортикална реорганизация [12]. Освен централната сенсибилизация, групата с WAD може да има по-лоши стратегии за справяне и когнитивни функции, в сравнение с пациентите с хронична болка във врата като цяло [13-15].
Проучванията показват, че физическото обучение, включително специфични упражнения, насочени към дълбоките постурални мускули на шийните прешлени, е ефективно за намаляване на болката във врата [16-18] при пациенти с хронична болка в шията, въпреки че има променливост в отговора на тренировка с не всеки пациент показва значителна промяна. Физическата поведенческа активност е лечебен подход с фокус върху повишаване на общата физическа годност, намаляване на страха от движение и повишаване на психологическата функция [19,20]. Няма достатъчно доказателства за дългосрочния ефект от лечението на физическа и когнитивно-поведенческа степен на активност, особено при пациенти с хронична болка във врата. Образователните сесии, където фокусът е върху разбирането на сложни механизми на хронична болка и разработването на подходящи стратегии за справяне с болката и/или когнитивно поведенчески, показват намалена обща болка [6,21-26]. Преглед показва, че интервенциите с комбинация от когнитивна, поведенческа терапия с физиотерапия, включително упражнения за врата, са ефективни при лечението на пациенти с WAD с хронична болка във врата [27], както се препоръчва и от холандските клинични насоки за WAD [28]. Въпреки това, заключенията относно насоките се основават до голяма степен на проучвания, проведени върху пациенти с остра или подостра WAD [29]. По-строго заключение беше направено за пациенти с WAD с хронична болка в работната група за Десетилетие на костите и ставите 2000-2010 г., заявявайки, че „поради противоречиви доказателства и няколко висококачествени проучвания не могат да се направят категорични заключения относно най-ефективните не -инвазивни интервенции при пациенти с хронична WAD” [29,30]. Концепцията за комбинирано лечение на пациенти с WAD с хронична болка е била използвана в предишно рандомизирано контролирано проучване [31]. Резултатите показват, че комбинация от неспецифични аеробни упражнения и съвети, съдържащи стандартизирано образование за болка и успокоение и насърчаване за възобновяване на леката активност, дава по-добри резултати от самостоятелни съвети за пациенти с WAD 3 месеца след инцидента. Пациентите показват подобрения в интензивността на болката, досадността на болката и функциите в ежедневните дейности в групата, получаваща упражнения и съвети, в сравнение със само съвет. Подобренията обаче бяха малки и видими само в краткосрочен план.
Този проект е формулиран с очакването, че рехабилитацията на пациенти с WAD с хронична болка в шията трябва да е насочена към цервикални дисфункции, обучение на физическата функция и разбирането и управлението на хроничната болка в комбиниран терапевтичен подход. Всяка отделна интервенция се основава на предишни проучвания, които са показали ефективност [6,18,20,32]. Това проучване е първото, което включва и дългосрочния ефект от комбинирания подход при пациенти с хронична болка в шията след травма на камшичния удар. Както е илюстрирано на фигура ?Фигура 1,1, концептуалният модел в това изследване се основава на хипотезата, че обучението (включително както индивидуално ръководени специфични упражнения за врата, така и степенувано аеробно обучение) и обучението по управление на болката (базирано на когнитивно-поведенчески подход) са по-добре за повишаване на физическото качество на живот на пациентите, в сравнение с обучението само по управление на болката. Повишаването на физическото качество на живот включва повишаване на общата физическа функция и нивото на физическа активност, намаляване на страха от движение, намаляване на симптомите на посттравматичен стрес, намаляване на болката във врата и увеличаване на функцията на врата. Очаква се ефектът да се установи веднага след лечението (т.е. 4 месеца; краткосрочен ефект), както и след една година (дългосрочен ефект).
Фигура 1: Хипотеза за ефекта от интервенцията при пациенти с хронична болка във врата след инцидент с камшичен удар.
Използвайки дизайн на рандомизирано контролирано проучване (RCT), целта на това проучване е да оцени ефективността на: степенувано физическо обучение, включително специфични упражнения за врата и обща аеробна тренировка, комбинирано с обучение по управление на болката (въз основа на когнитивно-поведенчески подход) спрямо обучение по управление на болката (въз основа на когнитивно-поведенчески подход), измерено върху физическото качество на живот, физическа функция, болка във врата и функции на врата, страх от движение, посттравматични симптоми и психично качество на живот, при пациенти с хронична болка във врата след нараняване на камшичния удар.
Методи / Дизайн
Пробен дизайн
Изследването се провежда в Дания като RCT с паралелен групов дизайн. Това ще бъде двуцентрово проучване, стратифицирано по място за набиране на персонал. Пациентите ще бъдат рандомизирани или в групата за управление на болката (контрола), или в групата за управление на болката и обучение (интервенция). Както е илюстрирано на Фигура ?Фигура 2,2, проучването е предназначено да включва оценка на вторични данни 12 месеца след изходното ниво; оценката на първичния резултат ще бъде извършена веднага след интервенционната програма 4 месеца след изходното ниво. Проучването използва процес на прикриване на разпределението, като се гарантира, че групата, към която е разпределен пациентът, не е известна, преди пациентът да бъде включен в проучването. Оценителите на резултатите и анализаторите на данни ще останат слепи за разпределението на интервенционната или контролната група.
Фигура 2: Блок-схема на пациентите в проучването.
Настройки
Участниците ще бъдат набирани от физиотерапевтични клиники в Дания и от Центъра за гръбначния стълб на Южна Дания, болница Лилеблт чрез обявление в клиниките и болницата. С помощта на клиники за физиотерапия, разположени в Дания, пациентите ще получат интервенцията на местно ниво. Физиотерапевтичните клиники в Дания приемат пациенти чрез направление от техните общопрактикуващи лекари. Центърът по гръбначния стълб, звено, специализирано в лечението на пациенти с мускулно-скелетни дисфункции и лечение само на амбулаторни пациенти, приема пациенти, насочени от общопрактикуващи лекари и/или хиропрактики.
Проучване на населението
Ще бъдат наети двеста възрастни с минимална възраст от 18 години, които са на физиотерапевтично лечение или са били насочени за физиотерапевтично лечение. За да отговарят на условията, пациентите трябва да имат: хронична болка в шията в продължение на най-малко 6 месеца след нараняване с камшик, намалена физическа функция на шията (резултат по индекс на увреждане на шията, NDI, минимум 10), болка предимно в областта на шията, завършен всякакви медицински/рентгенологични прегледи, способност за четене и разбиране на датски и способност за участие в програмата за упражнения. Критериите за изключване включват: невропатии/радикулопатии (клинично тествани от: положителни тестове на Spurling, цервикална тракция и plexus brachialis) [33], неврологични дефицити (тествани както в нормалната клинична практика чрез процес на изследване за неизвестна патология), участие в експериментални медицински лечение, пребиваване в нестабилна социална и/или работна ситуация, бременност, известни фрактури, депресия според индекса на депресия на Бек (резултат > 29) [18,34,35] или други известни съпътстващи медицински състояния, които биха могли сериозно да ограничат участието в тренировъчната програма. Участниците ще бъдат помолени да не търсят друга физиотерапия или когнитивно лечение по време на периода на проучването.
Намеса
контрол
Групата за управление на болката (контролна) ще получи обучение за стратегии за управление на болката. Ще има 4 сесии по 11/2 часа, обхващащи теми относно механизмите на болката, приемането на болката, стратегиите за справяне и поставянето на цели, базирани на управление на болката и концепции за когнитивна терапия [21,26,36].
Намеса
Групата за управление на болката плюс обучение (интервенция) ще получи същото образование по управление на болката като тези в контролната група плюс 8 лечебни сесии (инструкции по упражнения за врата и аеробни тренировки) със същия период от 4 месеца. Ако лекуващият физиотерапевт прецени, че са необходими допълнителни лечения, лечението може да бъде удължено с още 2 сесии. Тренировка за врата: Третирането на специфични за врата упражнения ще премине през различни фази, които се определят от определени нива на функция на врата. При първата сесия на лечение пациентите се тестват за цервикална нервно-мускулна функция, за да се идентифицира специфичното ниво, на което да започне тренировка за врата. Ще се използва специфична индивидуално съобразена тренировъчна програма за насочване на мускулите на шията флексор и екстензор. Способността за активиране на дълбоките шийни флексорни мускули на горния цервикален регион за повишаване на тяхната сила, издръжливост и стабилност се тренира прогресивно чрез краниоцервикалния тренировъчен метод с помощта на преобразувател за обратна връзка за бионалягане [18,37]. Ще бъдат включени и упражнения за координация врат-око, позициониране на ставите на врата, трениране на баланс и издръжливост на мускулите на врата, тъй като е доказано, че намалява болката и подобрява сензомоторния контрол при пациенти с коварна болка във врата [17,38]. Аеробна тренировка: Големите мускули на тялото и краката ще бъдат тренирани с постепенно увеличаваща се програма за физическа подготовка. На пациентите ще бъде позволено да избират дейности като ходене, колоездене, ходене с пръчка, плуване и джогинг. Базовата линия за продължителността на тренировката се определя чрез 3-кратно упражнение на комфортно ниво, което не изостря болката и има за цел ниво на оценено възприемано усилие (RPE) между 11 и 14 по скалата на Борг [39]. Първоначалната продължителност на обучението е зададена с 20% под средното време на трите опита. Тренировъчните сесии се провеждат на всеки втори ден с предпоставка болката да не се влошава и RPE да е между 9 и 14. Използва се тренировъчен дневник. Ако пациентите не получат рецидив и съобщават средна стойност на RPE от 14 или по-малко, продължителността на упражнението за следващия период (1 или 2 седмици) се увеличава с 2-5 минути, до максимум 30 минути. Ако нивото на RPE е 15 или по-високо, продължителността на упражнението ще бъде намалена до среден резултат от RPE от 11 до 14 на всеки две седмици [20,40]. Чрез използването на тези принципи на пейсинг обучението ще се оценява индивидуално от пациента, с акцент върху възприеманото усилие – с цел повишаване на общото ниво на физическа активност и фитнес на пациента.
Съответствието на пациентите ще се администрира чрез регистрация на тяхното участие в групата за контрол и интервенция. Пациентите в контролната група ще се считат за завършили лечението на болката, ако са присъствали на 3 от 4 сесии. Пациентите в интервенционната група ще се считат за завършили, ако пациентът е присъствал на минимум 3 от 4 сесии за управление на болката и минимум 5 от 8 сесии за обучение. Домашните тренировки на всеки пациент с упражнения за врата и аеробни тренировки ще бъдат регистрирани от него/нея в дневник. Спазването на 75% от планираното домашно обучение ще се счита за завършена интервенция.
физиотерапевти
Участващите физиотерапевти ще бъдат наети чрез обявление в Danish Physiotherapy Journal. Критериите за включване се състоят от: да си квалифициран физиотерапевт, да работиш в клиника и да имаш най-малко две години професионален опит като физиотерапевт, да е посетил курс по описаната интервенция и да е издържал съответния изпит.
Измерване на резултатите
В началото ще бъде регистрирана информацията на участниците за възраст, пол, ръст и тегло, вид злополука, лекарства, развитие на симптомите през последните два месеца (статукво, подобрение, влошаване), очакване на лечение, заетост и образователен статус. Като основна мярка за резултат ще се използва кратка форма 36 за медицински резултати (SF36) – Резюме на физически компоненти (PCS) [41,42]. Скалите PCS се оценяват с помощта на базирани на норми методи [43,44] със среден резултат 50 със стандартно отклонение 10. Първичният резултат по отношение на ефекта ще бъде изчислен като промяна от изходното ниво [45]. Вторичните резултати съдържат данни както за клиничните тестове, така и за докладваните от пациентите резултати. Таблица ?Таблица 11 представя клинични тестове за измерване на интервенционния ефект върху нервно-мускулния контрол на шийните мускули, цервикалната функция и механичната алодиния. Таблица ?Таблица 22 представя свързаните с пациента резултати от въпросници, използвани за тестване на възприемания ефект от лечението, болка и функция във врата, безпокойство от болка, страх от движение, посттравматичен стрес и качество на живот и потенциални модификатори на лечението.
Таблица 1: Клинични резултати, използвани за измерване на ефекта от лечението върху мускулната стратегия, функция и модификатори на лечение.
Таблица 2: Резултатите, докладвани от пациентите, използвани за измерване на ефекта на лечението върху болката и функцията.
Пациентите ще бъдат тествани на изходно ниво, 4 и 12 месеца след изходното ниво, с изключение на GPE, който ще бъде измерен само 4 и 12 месеца след изходното ниво.
Оценка на мощността и размера на извадката
Изчислението на мощността и размера на извадката се основава на първичния резултат, който е SF36-PCS 4 месеца след изходното ниво. За обединен t-тест от две извадки на нормална средна разлика с двустранно ниво на значимост 0.05, като се приеме общ SD от 10, се изисква размер на извадката от 86 на група, за да се получи мощност от най-малко 90% за откриване на групова средна разлика от 5 PCS точки [45]; действителната мощност е 90.3%, а фракционният размер на извадката, който постига мощност от точно 90%, е 85.03 на група. За да коригираме за приблизително 15% оттегляне през периода на проучването от 4 месеца, ще включим 100 пациенти във всяка група. За чувствителност бяха приложени три сценария: първо, предвиждайки, че всички 2 100 пациенти завършат изпитването, ще имаме достатъчно мощност (> 80%), за да открием групова средна разлика от 4 PCS точки; второ, ще можем да открием статистически значима средна разлика в групата от 5 PCS точки с достатъчна мощност (> 80%) дори с обединен SD от 12 PCS точки. Трето и накрая, ако се стремим към групова средна разлика от 5 PCS точки, с обединен SD от 10, ще имаме достатъчна мощност (> 80%) само с 64 пациенти във всяка група. Въпреки това, поради логистични причини, нови пациенти вече няма да бъдат включени в проучването 24 месеца след включването на първия пациент.
Процедури за рандомизиране, разпределение и заслепяване
След изходната оценка, участниците се разпределят на случаен принцип или в контролната група, или в интервенционната група. Последователността на рандомизация е създадена с помощта на статистически софтуер SAS (SAS 9.2 TS ниво 1 M0) и е стратифицирана по център с разпределение 1:1, използвайки произволни размери на блокове от 2, 4 и 6. Последователността на разпределение ще бъде скрита от изследователя, който се записва и оценяване на участниците в последователно номерирани, непрозрачни, запечатани и закрепени с телбод пликове. Алуминиево фолио вътре в плика ще бъде използвано, за да направи плика непропусклив за интензивна светлина. След разкриване на съдържанието на плика, както пациентите, така и физиотерапевтите са наясно с разпределението и съответното лечение. Оценителите на резултатите и анализаторите на данни обаче остават заслепени. Преди оценката на резултатите, пациентите ще бъдат помолени от научния асистент да не споменават лечението, за което са били разпределени.
Статистически анализ
Всички първични анализи на данни ще се извършват съгласно предварително изготвен план за анализ; всички анализи ще се извършват чрез прилагане на софтуер SAS (v. 9.2 Service Pack 4; SAS Institute Inc., Cary, NC, USA). Всички описателни статистически данни и тестове се отчитат в съответствие с препоръките на мрежата „Подобряване на качеството и прозрачността на здравните изследвания“ (EQUATOR); т.е. различни форми на израза CONSORT [46]. Данните ще бъдат анализирани с помощта на двуфакторен анализ на ковариация (ANCOVA), с фактор за група и фактор за пол, като се използва базовата стойност като ковариация, за да се намали произволната вариация и да се увеличи статистическата мощност. Освен ако не е посочено друго, резултатите ще бъдат изразени като разлика между средните стойности на групата с 95% доверителни интервали (CIs) и свързаните p-стойности, въз основа на процедура на общ линеен модел (GLM). Всички анализи ще бъдат извършени с помощта на Статистическия пакет за социални науки (версия 19.0.0, IBM, САЩ), както и системата SAS (v. 9.2; SAS Institute Inc., Кери, Северна Каролина, САЩ). Ще бъде извършен двупосочен анализ на дисперсията (ANOVA) с повтарящи се измервания (Смесен модел), за да се тества разликата във времето между интервенцията и контролните групи; взаимодействие: Група Време. Алфа-ниво от 0.05 ще се счита за статистически значимо (p <0.05, двустранно). Анализаторите на данни ще бъдат заслепени за разпределените интервенции за първични анализи.
Изходните резултати за първичните и вторичните резултати ще бъдат използвани за сравняване на контролните и интервенционните групи. Статистическите анализи ще се извършват на базата на принципа на намерението за лечение, т.е. пациентите ще бъдат анализирани в терапевтичната група, към която са били разпределени на случаен принцип. При първичните анализи липсващите данни ще бъдат заменени с осъществимата и прозрачна техника „Базово наблюдение, пренесено напред“ (BOCF), а за чувствителност ще се приложи и техника за множествено импутиране.
На второ място, за да се свържат резултатите със съответствието, ще се използва и анализ на „по протокол“. Популация „по протокол“ пациенти, които са „завършили“ интервенцията, към която са били разпределени, съгласно принципите, описани в раздела за интервенция по-горе.
Етични съображения
Регионалният научен етичен комитет на Южна Дания одобри проучването (S-20100069). Проучването е в съответствие с Декларацията от Хелзинки 2008 [47], като изпълнява всички общи етични препоръки.
Всички субекти ще получат информация за целта и съдържанието на проекта и ще дадат своето устно и писмено съгласие за участие, с възможност за отпадане от проекта по всяко време.
Прозрение на д-р Алекс Химензе
Управлението на стреса, тревожността, депресията и симптомите на посттравматично стресово разстройство или посттравматично стресово разстройство, след като сте участвали в автомобилна катастрофа, може да бъде трудно, особено ако инцидентът е причинил физическа травма и наранявания или е влошил предишно съществуващо състояние. В много случаи емоционалният стрес и психологическите проблеми, причинени от инцидента, могат да бъдат източник на болезнените симптоми. В Ел Пасо, Тексас, много ветерани с посттравматично стресово разстройство посещават клиниката ми, след като проявяват влошаващи се симптоми от предишно нараняване при автомобилна катастрофа. Хиропрактиката може да осигури на пациентите подходящата среда за управление на стреса, от която се нуждаят, за да подобрят физическите и емоционалните си симптоми. Хиропрактиката може също да лекува различни наранявания от автомобилни катастрофи, включително камшични наранявания, наранявания на главата и шията, дискова херния и наранявания на гърба.
Дискусия
Това проучване ще допринесе за по-доброто разбиране на лечението на пациенти с хронична болка във врата след инцидент с камшичен удар. Знанията от това проучване могат да бъдат приложени в клиничната практика, тъй като изследването се основава на мултимодален подход, отразяващ подхода, който въпреки настоящата липса на доказателства често се използва в клинична физиотерапевтична среда. Проучването може също да бъде включено в систематични прегледи, като по този начин допринесе за актуализиране на знанията за тази популация и за подобряване на лечението, основано на доказателства.
Публикуването на дизайна на изследване преди провеждането на изследването и получените резултати има няколко предимства. Позволява дизайнът да бъде финализиран, без да се влияе от резултатите. Това може да помогне за предотвратяване на пристрастия, тъй като могат да бъдат идентифицирани отклонения от оригиналния дизайн. Други изследователски проекти ще имат възможност да следват подобен подход по отношение на населението, интервенциите, контрола и измерванията на резултатите. Предизвикателствата на това проучване са свързани със стандартизирането на интервенциите, третирането на нехомогенна популация, дефинирането и стандартизирането на съответните мерки за резултат върху популация с дълготрайни симптоми и с популация от две различни клинични условия. Стандартизирането на интервенциите се получава чрез преподаване на участващите физиотерапевти в обучителен курс. Хомогенността на популацията ще се обработва чрез строги критерии за включване и изключване и чрез проследяване на изходните характеристики на пациентите, а разликите между групите, базирани на други влияния, различни от интервенцията/контрола, ще бъде възможно да се анализират статистически. Този изследователски дизайн е съставен като „допълнителен“ дизайн: и двете групи получават образование за болка; интервенционната група получава допълнителна физическа подготовка, включително специфични упражнения за врата и общо обучение. Днес няма достатъчно доказателства за ефекта от лечението на пациенти с хронична болка във врата след инцидент с камшичен удар. Всички участващи пациенти ще бъдат насочени за лечение (контролно или интервенционно), тъй като считаме за неетично да не предлагаме някаква форма на лечение, т.е. рандомизиране на контролната група в списък с чакащи. Допълнителният дизайн е избран като прагматично работещо решение в такава ситуация [48].
За пациенти с камшичен удар с хронична болка, най-отзивчивите мерки за инвалидност (за отделния пациент, а не за групата като цяло) се считат за специфичната функционална скала за пациента и скалата за числена оценка на досадността на болката [49]. Като се използват тези и NDI (най-често използваната мярка за увреждане на врата) като вторични мерки за изход, се очаква, че промените в болката и увреждането, свързани с пациента, могат да бъдат оценени. Населението ще бъде набирано и лекувано в две различни клинични условия: амбулаторията на The Spine Centre, Hospital Lilleb lt и няколко частни клиники за физиотерапия. За да се избегне каквото и да е влияние на различните настройки върху измерванията на резултатите, популацията ще бъде блоково рандомизирана, свързана с настройките, осигурявайки равно разпределение на участниците от всяка среда към двете интервенционни групи.
Конкурентни интереси
Авторите декларират, че нямат конкурентни интереси.
Авторски вноски
IRH изготви ръкописа. IRH, BJK и KS участваха в проектирането на изследването. Всички допринесоха за дизайна. RC, IRH; BJK и KS участваха в изчисляването на мощността и размера на извадката и в описването на статистическия анализ, както и процедурата за разпределение и рандомизация. Всички автори прочетоха и одобриха окончателния ръкопис. Сузан Капел предостави помощ при писане и езикови корекции.
История преди публикацията
Преди историята на публикацията можете да намерите тук: www.biomedcentral.com/1471-2474/12/274/prepub
Благодарности
Това проучване е получило финансиране от Изследователския фонд за региона на Южна Дания, Датската асоциация по ревматизъм, Изследователската фондация на Датската асоциация по физиотерапия, Фонда за физиотерапия в частна практика и Датското общество на жертвите на полиомиелит и злополуки (PTU ). Звеното за мускулно-скелетна статистика в Института Паркър е подкрепено от безвъзмездни средства от Фондация Оук. Сузан Капел предостави помощ при писане и езикова корекция.
Процесът е регистриран в www.ClinicalTrials.gov идентификатор NCT01431261.
Рандомизирано контролирано проучване на когнитивно-поведенческа терапия за лечение на PTSD в контекста на хроничен камшичен удар
абстрактен
Цели
Разстройствата, свързани с камшичен удар (WAD), са често срещани и включват както физически, така и психологически увреждания. Изследванията показват, че постоянните симптоми на посттравматичен стрес са свързани с по-лошо функционално възстановяване и резултати от физическа терапия. Когнитивно-поведенческата терапия, фокусирана върху травма (TF-CBT) е показала умерена ефективност при проби за хронична болка. Въпреки това, към днешна дата няма клинични изпитвания в рамките на WAD. По този начин, това проучване ще докладва за ефективността на TF-CBT при лица, отговарящи на критериите за текущо хронично WAD и посттравматично стресово разстройство (PTSD).
Начин на доставка
Двадесет и шест участници бяха разпределени на случаен принцип или към TF-CBT, или към контрола на списъка с чакащи, а ефектите от лечението бяха оценени след лечението и 6-месечно проследяване с помощта на структурирано клинично интервю, въпросници за самоотчитане и мерки за физиологична възбуда и сензорна болка прагове.
Резултати
Клинично значимо намаление на симптомите на ПТСР е открито в групата на TF-CBT в сравнение със списъка на чакащите при последваща оценка, като при проследяването се отбелязват допълнителни печалби. Лечението на ПТСР също е свързано с клинично значими подобрения в увреждането на врата, физическото, емоционалното и социалното функциониране и физиологичната реактивност към сигналите за травма, докато са открити ограничени промени в праговете на сензорна болка.
Дискусия
Това проучване предоставя подкрепа за ефективността на TF-CBT за насочване към симптомите на PTSD в рамките на хроничен WAD. Констатацията, че лечението на посттравматично стресово разстройство е довело до подобряване на увреждането на врата и качеството на живот и промени в праговете на болка при студ, подчертава сложните и взаимосвързани механизми, които са в основата както на WAD, така и на PTSD. Обсъждат се клиничните последици от констатациите и бъдещите посоки на изследване.
В заключение, Участието в автомобилна катастрофа е нежелана ситуация, която може да доведе до различни физически травми или наранявания, както и да доведе до развитие на редица утежняващи състояния. Въпреки това, стресът, тревожността, депресията и посттравматичното стресово разстройство или ПТСР са често срещани психологически проблеми, които могат да възникнат в резултат на автомобилна катастрофа. Според изследователски проучвания, физическите симптоми и емоционалният стрес могат да бъдат тясно свързани и лечението както на физически, така и на емоционални наранявания може да помогне на пациентите да постигнат цялостно здраве и благополучие. Информация от Националния център за биотехнологична информация (NCBI). Обхватът на нашата информация е ограничен до хиропрактика, както и до наранявания и състояния на гръбначния стълб. За да обсъдите темата, моля не се колебайте да попитате д-р Хименес или да се свържете с нас на 915-850-0900 .
Подготвен от д-р Алекс Хименес
Допълнителни теми: Болка в гърба
Според статистиката приблизително 80% от хората ще получат симптоми на болки в гърба поне веднъж през целия си живот. Заболявания на опорно-двигателния апарат е често срещано оплакване, което може да се дължи на различни наранявания и / или условия. Често пъти естествената дегенерация на гръбнака с възрастта може да предизвика болки в гърба. Хернизирани дискове се появяват, когато мекият гелообразен център на междузвезден диск избутва през сълза в околния му външен пръстен на хрущяла, пресушавайки и дразнийки корените на нервите. Дисковият херния се появява най-често по долната част на гърба или в лумбалния гръбначен стълб, но може да се появи и по шийния стълб или шията. Навлизането на нервите, открити в долната част на гърба поради нараняване и / или влошаване на състоянието, може да доведе до симптоми на ишиас.
ВАЖНА ТЕМА: Управление на стреса на работното място
ПО-ВАЖНИ ТЕМИ: ДОПЪЛНИТЕЛНО: Лечение на наранявания при автомобилна катастрофа Ел Пасо, Техас Хиропрактик
празно
Препратки
1. The National Institute of Public H. Folkesundhedsrapporten, 2007 (engl: Public Health Report, Denmark, 2007) 2007. ps112.
2. Whiplash kommisionen och Svenska Lkl. Diagnostik och tidigt omh ndertagande av whiplashskador (engl: Диагностика и ранно лечение на наранявания с камшичен удар) Sandviken: Sandvikens tryckeri; 2005 г.
3. Carroll LJ, Hogg-Johnson S, van dV, Haldeman S, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Cote P, Nordin M, Peloso PM. et al. Курс и прогностични фактори за болка във врата в общата популация: резултати от десетилетието на костите и ставите 2000-2010 г. на работната група за болка в шията и свързаните с нея разстройства. Гръбначен стълб. 2008;12(4 Suppl):S75 S82. [PubMed]
4. Nijs J, Oosterwijck van J, Hertogh de W. Рехабилитация на хроничен камшичен удар: лечение на цервикални дисфункции или синдром на хронична болка? ClinRheumatol. 2009;12(3):243 251. [PubMed]
5. Falla D. Разкриване на сложността на мускулното увреждане при хронична болка във врата. ManTher. 2004;12(3):125 133. [PubMed]
6. Mannerkorpi K, Henriksson C. Нефармакологично лечение на хронична широко разпространена мускулно-скелетна болка. BestPractResClinRheumatol. 2007;12(3):513 534. [PubMed]
7. Kay TM, Gross A, Goldsmith C, Santaguida PL, Hoving J, Bronfort G. Упражнения за механични нарушения на шията. CochraneDatabaseSystRev. 2005. с. CD004250. [PubMed]
8. Kasch H, Qerama E, Kongsted A, Bendix T, Jensen TS, Bach FW. Клинична оценка на прогностичните фактори за дългосрочна болка и увреждане след нараняване на камшичния удар: 1-годишно проспективно проучване. EurJNeurol. 2008;12(11):1222 1230. [PubMed]
9. Curatolo M, Arendt-Nielsen L, Petersen-Felix S. Централна свръхчувствителност при хронична болка: механизми и клинични последици. PhysMedRehabilClinNAm. 2006;12(2):287 302. [PubMed]
10. Jull G, Sterling M, Kenardy J, Beller E. Влияе ли наличието на сензорна свръхчувствителност върху резултатите от физическата рехабилитация за хроничен камшичен удар? – Предварителна RCT. Болка. 2007;12(1-2):28 34. doi: 10.1016/j.pain.2006.09.030. [PubMed] [Cross Ref]
11. Davis C. Хронична болка/дисфункция при разстройства, свързани с камшичния удар95. JManipulative Physiol Ther. 2001;12(1):44 51. doi: 10.1067/mmt.2001.112012. [PubMed] [Cross Ref]
12. Flor H. Кортикална реорганизация и хронична болка: последици за рехабилитацията. JRehabilMed. 2003. с. 66 72. [PubMed]
13. Bosma FK, Kessels RP. Когнитивни увреждания, психологическа дисфункция и стилове на справяне при пациенти с хроничен камшичен синдром14. Невропсихиатрия NeuropsycholBehavNeurol. 2002;12(1):56 65. [PubMed]
14. Guez M. Хронична болка във врата. Епидемиологично, психологично и SPECT проучване с акцент върху разстройствата, свързани с камшичния удар9. Acta OrthopSuppl. 2006;12(320):отстъпление-33. [PubMed]
15. Kessels RP, Aleman A, Verhagen WI, van Luijtelaar EL. Когнитивно функциониране след нараняване на камшичния удар: мета-анализ5. JIntNeuropsycholSoc. 2000;12(3):271 278. [PubMed]
16. O'Sullivan PB. Лумбална сегментарна „нестабилност“: клинично представяне и специфично стабилизиращо упражнение. ManTher. 2000;12(1):2 12. [PubMed]
17. Jull G, Falla D, Treleaven J, Hodges P, Vicenzino B. Преобучение на чувството за позиция на шийните стави: ефектът от два режима на упражнения. JOrthopRes. 2007;12(3):404 412. [PubMed]
18. Falla D, Jull G, Hodges P, Vicenzino B. Тренировъчният режим за издръжливост и сила е ефективен за намаляване на миоелектричните прояви на умора на цервикалния флексор на мускулите при жени с хронична болка във врата. ClinNurophysiol. 2006;12(4):828 837. [PubMed]
19. Gill JR, Brown CA. Структуриран преглед на доказателствата за пейсинг като интервенция с хронична болка. EurJPain. 2009;12(2):214 216. [PubMed]
20. Wallman KE, Morton AR, Goodman C, Grove R, Guilfoyle AM. Рандомизирано контролирано проучване за степенувани упражнения при синдром на хронична умора. MedJAust. 2004;12(9):444 448. [PubMed]
21. Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Терапия за приемане и обвързване: модел, процеси и резултати. BehavResTher. 2006;12(1):1 25. [PubMed]
22. Lappalainen R, Lehtonen T, Skarp E, Taubert E, Ojanen M, Hayes SC. Въздействието на моделите CBT и ACT с помощта на терапевти стажанти по психология: предварително контролирано изпитване за ефективност. BehavModif. 2007;12(4):488 511. [PubMed]
23. Linton SJ, Andersson T. Може ли хроничното увреждане да бъде предотвратено? Рандомизирано проучване на когнитивно-поведенческа интервенция и две форми на информация за пациенти с гръбначна болка. Гръбначен стълб (Phila Pa 1976) 2000;12(21):2825 2831. doi: 10.1097/00007632-200011010-00017. [PubMed] [Cross Ref]
24. Moseley L. Комбинираната физиотерапия и обучение е ефикасна при хронична болка в кръста. AustJPhysiother. 2002;12(4):297 302. [PubMed]
25. Soderlund A, Lindberg P. Когнитивни поведенчески компоненти при физиотерапевтично управление на хронични разстройства, свързани с камшичен удар (WAD) – рандомизирано групово проучване6. GItalMedLavErgon. 2007; 12 (1 Доп. A): A5 11. [PubMed]
26. Wicksell RK. Излагане и приемане при пациенти с хронична инвалидизираща болка – модел на поведенческа терапия за подобряване на функционирането и качеството на живот. Каролинска институт; 2009 г.
27. Seferiadis A, Rosenfeld M, Gunnarsson R. Преглед на лечебните интервенции при разстройства, свързани с камшичния удар70. EurSpine J. 2004;12(5):387 397. [Безплатна статия за PMC] [PubMed]
28. van der Wees PJ, Jamtvedt G, Rebbeck T, de Bie RA, Dekker J, Hendriks EJ. Многостранните стратегии могат да увеличат прилагането на физиотерапевтичните клинични насоки: систематичен преглед. AustJPhysiother. 2008;12(4):233 241. [PubMed]
29. Verhagen AP, Scholten-Peeters GG, van WS, de Bie RA, Bierma-Zeinstra SM. Консервативно лечение на камшичен удар34. CochraneDatabaseSystRev. 2009. с. CD003338.
30. Hurwitz EL, Carragee EJ, van dV, Carroll LJ, Nordin M, Guzman J, Peloso PM, Holm LW, Cote P, Hogg-Johnson S. et al. Лечение на болка в шията: неинвазивни интервенции: резултати от десетилетието на костите и ставите 2000-2010 г. на работната група за болка във врата и свързаните с нея разстройства. Гръбначен стълб. 2008;12(4 доп.):S123 S152. [PubMed]
31. Stewart MJ, Maher CG, Refshauge KM, Herbert RD, Bogduk N, Nicholas M. Рандомизирано контролирано проучване за упражнения за хронични разстройства, свързани с камшичен удар. Болка. 2007;12(1-2):59 68. doi: 10.1016/j.pain.2006.08.030. [PubMed] [Cross Ref]
32. Попитайте T, Strand LI, Sture SJ. Ефектът от два режима на упражнения; моторен контрол срещу тренировка за издръжливост/сила за пациенти с разстройства, свързани с камшичния удар: рандомизирано контролирано пилотно проучване. ClinRehabil. 2009;12(9):812 823. [PubMed]
33. Rubinstein SM, Pool JJ, van Tulder MW, Riphagen II, de Vet HC. Систематичен преглед на диагностичната точност на провокативните тестове на шията за диагностициране на цервикална радикулопатия. EurSpine J. 2007;12(3):307 319. [Безплатна статия за PMC] [PubMed]
34. Peolsson M, Borsbo B, Gerdle B. Генерализираната болка е свързана с повече негативни последици от локалната или регионална болка: изследване на хронични разстройства, свързани с камшичния удар7. JRehabilMed. 2007;12(3):260 268. [PubMed]
35. Beck AT, Ward CH, Mendelson M, Mock J, Erbaugh J. Опис за измерване на депресия. ArchGenPsychiatry. 1961;12:561 571. [PubMed]
36. Wicksell RK, Ahlqvist J, Bring A, Melin L, Olsson GL. Могат ли стратегиите за излагане и приемане да подобрят функционирането и удовлетвореността от живота при хора с хронична болка и разстройства, свързани с камшичния удар (WAD)? Рандомизирано контролирано проучване. Cogn BehavTher. 2008;12(3):169 182. [PubMed]
37. Falla D, Jull G, Dall'Alba P, Rainoldi A, Merletti R. Електромиографски анализ на дълбоките цервикални флексорни мускули при изпълнение на краниоцервикална флексия. PhysTher. 2003;12(10):899 906. [PubMed]
38. Palmgren PJ, Sandstrom PJ, Lundqvist FJ, Heikkila H. Подобрение след хиропрактика при цервикоцефална кинестетична чувствителност и субективна интензивност на болката при пациенти с нетравматична хронична болка в шията. JManipulative Physiol Ther. 2006;12(2):100×106. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.002. [PubMed] [Cross Ref]
39. Борг Г. Психофизическо скалиране с приложения във физическата работа и възприемането на усилие. ScandJWork EnvironHealth. 1990;12(Suppl 1):55. [PubMed]
40. Wallman KE, Morton AR, Goodman C, Grove R. Предписание за упражнения за хора със синдром на хроничната умора. MedJAust. 2005;12(3):142 143. [PubMed]
41. McCarthy MJ, Grevitt MP, Silcocks P, Hobbs G. Надеждността на индекса за увреждане на врата на Vernon и Mior и неговата валидност в сравнение с краткия въпросник за здравно проучване от формата 36. EurSpine J. 2007;12(12):2111 2117. [Безплатна статия за PMC] [PubMed]
42. Bjorner JB, Damsgaard MT, Watt T, Groenvold M. Тестове за качество на данните, предположения за мащабиране и надеждност на датския SF-36. JClinEpidemiol. 1998;12(11):1001 1011. [PubMed]
43. Ware JE Jr, Kosinski M, Bayliss MS, McHorney CA, Rogers WH, Raczek A. Сравнение на методите за точкуване и статистически анализ на SF-36 здравен профил и обобщени мерки: обобщение на резултатите от проучването на медицинските резултати. MedCare. 1995; 12(4 Suppl): AS264 AS279. [PubMed]
44. Актуализация на здравното проучване на Ware JE Jr. SF-36. Гръбначен стълб (Phila Pa 1976) 2000;12(24):3130 3139. doi: 10.1097/00007632-200012150-00008. [PubMed] [Cross Ref]
45. Carreon LY, Glassman SD, Campbell MJ, Anderson PA. Индекс на увреждане на шията, кратко резюме на физическия компонент-36 и скали за болка за болка във врата и ръцете: минималната клинично важна разлика и значителна клинична полза след сливане на шийните прешлени. Spine J. 2010;12(6):469 474. doi: 10.1016/j.spinee.2010.02.007. [PubMed] [Cross Ref]
46. Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 Обяснение и разработка: Актуализирани насоки за докладване на паралелни групови рандомизирани проучвания. JClinEpidemiol. 2010;12(8):e1 37. [PubMed]
47. Субекти WDoH-EPfMRIH. ДЕКЛАРАЦИЯ НА СВЕТОВНАТА МЕДИЦИНСКА АСОЦИАЦИЯ ХЕЛЗИНКИ. Декларация на WMA от Хелзинки – етични принципи за медицински изследвания, включващи хора. 2008 г.
48. Dworkin RH, Turk DC, Peirce-Sandner S, Baron R, Bellamy N, Burke LB, Chappell A, Chartier K, Cleeland CS, Costello A. et al. Съображения за проектиране на изследвания за клинични изпитвания с потвърдителна хронична болка: препоръки на IMMPACT. Болка. 2010;12(2):177 193. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.018. [PubMed] [Cross Ref]
49. Stewart M, Maher CG, Refshauge KM, Bogduk N, Nicholas M. Отзивчивост на мерките за болка и увреждане при хроничен камшичен удар. Гръбначен стълб (Phila Pa 1976) 2007;12(5):580 585. doi: 10.1097/01.brs.0000256380.71056.6d. [PubMed] [Cross Ref]
50. Джул GA, O'Leary SP, Falla DL. Клинична оценка на дълбоките цервикални флексорни мускули: тест за краниоцервикална флексия. JManipulative Physiol Ther. 2008;12(7):525 533. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003. [PubMed] [Cross Ref]
51. Revel M, Minguet M, Gregoy P, Vaillant J, Manuel JL. Промени в цервикоцефалната кинестезия след програма за проприоцептивна рехабилитация при пациенти с болки в шията: рандомизирано контролирано проучване. ArchPhysMedRehabil. 1994;12(8):895 899. [PubMed]
52. Heikkila HV, Wenngren BI. Цервикоцефална кинестетична чувствителност, активен обхват на движение на шийката на матката и окуломоторна функция при пациенти с нараняване на камшичния удар. ArchPhysMedRehabil. 1998;12(9):1089 1094. [PubMed]
53. Treleaven J, Jull G, Grip H. Глава очна координация и стабилност на погледа при субекти с персистиращи разстройства, свързани с камшичен удар. Man Ther. 2010. [PubMed]
54. Williams MA, McCarthy CJ, Chorti A, Cooke MW, Gates S. Систематичен преглед на проучванията за надеждност и валидност на методите за измерване на активния и пасивния цервикален обхват на движение. JManipulative Physiol Ther. 2010;12(2):138 155. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.12.009. [PubMed] [Cross Ref]
55. Kasch H, Qerama E, Kongsted A, Bach FW, Bendix T, Jensen TS. Дълбока мускулна болка, чувствителни точки и възстановяване при пациенти с остър камшичен удар: 1-годишно проследяващо проучване. Болка. 2008;12(1):65 73. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.008. [PubMed] [Cross Ref]
56. Sterling M. Тестване за сензорна свръхчувствителност или централна свръхвъзбудимост, свързана с болка в шийните прешлени. JManipulative Physiol Ther. 2008;12(7):534 539. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.002. [PubMed] [Cross Ref]
57. Ettlin T, Schuster C, Stoffel R, Bruderlin A, Kischka U. Отличен модел на миофасциални находки при пациенти след нараняване на камшичния удар. ArchPhysMedRehabil. 2008;12(7):1290 1293. [PubMed]
58. Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: изследване на надеждността и валидността. JManipulative Physiol Ther. 1991;12(7):409 415. [PubMed]
59. Vernon H. The Neck Disability Index: най-съвременни, 1991-2008. JManipulative Physiol Ther. 2008;12(7):491 502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006. [PubMed] [Cross Ref]
60. Vernon H, Guerriero R, Kavanaugh S, Soave D, Moreton J. Психологически фактори при използването на индекса за инвалидност на врата при пациенти с хронични камшични камшици. Гръбначен стълб (Phila Pa 1976) 2010;12(1):E16 E21. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b135aa. [PubMed] [Cross Ref]
61. Sterling M, Kenardy J, Jull G, Vicenzino B. Развитието на психологическите промени след нараняване на камшичния удар. Болка. 2003;12(3):481 489. doi: 10.1016/j.pain.2003.09.013. [PubMed] [Cross Ref]
62. Сталначко Б.М. Връзка между симптомите и психологическите фактори пет години след нараняване на камшичния удар. JRehabilMed. 2009;12(5):353 359. [PubMed]
63. Rabin R, de CF. EQ-5D: мярка за здравословен статус от EuroQol Group. AnnMed. 2001;12(5):337 343. [PubMed]
64. Borsbo B, Peolsson M, Gerdle B. Катастрофизиране, депресия и болка: корелация и влияние върху качеството на живот и здраве – изследване на хронични разстройства, свързани с камшичен удар4. JRehabilMed. 2008;12(7):562 569. [PubMed]
